|
Szczegóły Produktu:
|
| Orzecznictwo: | CE, SGS,SDS , ISO13485 | Typ próbki: | Wymaz z nosa lub nosogardzieli |
|---|---|---|---|
| Aplikacja: | Szpital/laboratorium/klinika/gospodarstwo domowe/apteki | Standard: | Niezawodny zestaw testowy certyfikowany przez CE |
| Tryb: | Autotest w domu | Warunki przechowywania: | Przechowywany w temperaturze 4-30 ℃ chroni przed światłem! |
| Okres trwałości: | 12 miesięcy | Zalety: | Operacja jest prosta i szybka |
| Wrażliwy: | Złoto koloidalne | Typ wykrywania: | DNA RNA |
| Bezpieczna: | Jednorazowe |
Szybki test antygenu COVID-19 (wymaz z nosa) to zestaw testowy jednorazowego użytku
››› Niezawodny i szybki zestaw do testowania antygenów!
››› Wyniki w 15 minut!!
››› Łatwo, bezpiecznie, oszczędzając pieniądze!!!
[NAZWA PRODUKTU]
SARS-CoV-2 (COVID-19) Zestaw szybkich testów antygenowych (złoto koloidalne)
[SPECYFIKACJA PAKIETU]
25 testów/zestaw i 50 testów/zestaw.
[STRESZCZENIE]
[PRZEZNACZENIE]
[SZYBKI TEST ANTYGENOWY COVID-19]
Test antygenowy ujawnia, czy dana osoba jest obecnie zarażona patogenem, takim jak
wirus SARS-CoV-2.Po ustąpieniu infekcji antygen znika.
W przeciwieństwie do testów opartych na kwasach nukleinowych, takich jak PCR, które wykrywają obecność genetyki
materiał, testy antygenowe wykrywają białka lub glikany, takie jak znalezione białka kolczaste
na powierzchni wirusa SARS-CoV-2.
Ich opracowanie może zająć więcej czasu niż testy molekularne i przeciwciała, w zależności od przypadku
przeciwciała do wykorzystania w testach muszą najpierw zostać zidentyfikowane i wytworzone, co może:
być złożonym i czasochłonnym procesem.Dokładność może być również problemem, z
testy antygenowe mają zwykle znacznie niższą czułość niż PCR.
Jednak zazwyczaj szybko dostarczają wyniki testów, są stosunkowo tanie i mogą być
bardziej podatne na użytkowanie w punktach opieki, co może sprawić, że będą bardziej odpowiednie dla
testowanie w społeczności i w odległych regionach.
Wszystkie testy na COVID-19 zaczynają się od próbki, ale proces naukowy przebiega zupełnie inaczej
po tym.
W tym momencie pandemii Ty lub ktoś, kogo znasz, prawdopodobnie otrzymali
co najmniej jeden test na COVID-19.Ale czy wiesz, jaki rodzaj testu masz i
mocne i słabe strony tych różnych testów?
Do diagnozowania zakażenia SARS-CoV-2 stosuje się dwa główne typy testów:
testy molekularne – lepiej znane jako testy PCR – i testy antygenowe.Każdy wykrywa
inna część wirusa i sposób jej działania wpływa na szybkość i względność testu
precyzja.Jakie są więc różnice między tymi typami testów?
Testy PCR są niezwykle dokładne, ale wymagają specjalnego sprzętu laboratoryjnego – takiego jak PCR
widziana tutaj maszyna grzewcza – a jej wykonanie może zająć godziny lub dni.
[Szybkie testy antygenowe]
Szybkie, dokładne testy są niezbędne do powstrzymania wysoce zaraźliwego wirusa, takiego jak SARS-CoV-2.
Testy PCR są dokładne, ale uzyskanie wyników może zająć dużo czasu.Testy antygenowe,
drugi główny typ testu na koronawirusa, choć znacznie szybszy, jest mniej dokładny.
Antygeny to substancje, które powodują, że organizm wytwarza odpowiedź immunologiczną –
wyzwalają wytwarzanie przeciwciał.Testy te wykorzystują wytworzone w laboratorium przeciwciała do:
wyszukaj antygeny wirusa SARS-CoV-2.
Aby przeprowadzić test antygenu, najpierw traktujesz próbkę płynem zawierającym sól i mydło
który rozbija komórki i inne cząstki.Następnie nakładasz ten płyn na pasek testowy
który ma przeciwciała specyficzne dla SARS-CoV-2 namalowane cienką linią.
Podobnie jak przeciwciała w twoim ciele, te na pasku testowym będą wiązać się z dowolnym antygenem
w próbce.Jeśli przeciwciała wiążą się z antygenami koronawirusa, pojawia się kolorowa linia
na pasku testowym wskazującym na obecność SARS-CoV-2.
Testy antygenowe mają wiele zalet.Po pierwsze, są tak łatwe w użyciu, że ludzie
bez specjalnego przeszkolenia może je wykonywać i interpretować wyniki – nawet w domu.
Zapewniają również szybkie rezultaty, zwykle w mniej niż 15 minut.Kolejna korzyść
jest to, że testy te mogą być stosunkowo niedrogie i wynoszą około 10-15 USD za test.
Testy antygenowe mają pewne wady.W zależności od sytuacji mogą być:
mniej dokładne niż testy PCR.Kiedy dana osoba ma objawy lub ma dużo wirusa w
ich system, testy antygenowe są bardzo dokładne.Jednak w przeciwieństwie do molekularnych testów PCR,
testy antygenowe nie wzmacniają tego, czego szukają.Oznacza to, że trzeba
mieć wystarczającą ilość antygenu wirusa w próbce, aby przeciwciała na pasku testowym mogły się wytworzyć
sygnał.Kiedy dana osoba jest we wczesnych stadiach infekcji, nie ma w niej dużo wirusa
nos i gardło, z których pobierane są próbki.Tak więc testy antygenowe mogą zostać pominięte wcześnie
przypadki COVID-19.Również na tym etapie dana osoba nie ma żadnych objawów, więc
są bardziej skłonni do nieświadomości, że są zainfekowani.
Zrozumienie mocnych stron i ograniczeń zarówno testów PCR, jak i testów antygenowych oraz
kiedy ich używać, może pomóc w opanowaniu pandemii COVID-19.
Dlatego następnym razem, gdy otrzymasz test na COVID-19, wybierz ten, który jest dla Ciebie odpowiedni.
[Jak działa test?]
Próbkę pobiera się przez wymaz z nosa lub gardła i miesza z
rozwiązanie.Roztwór jest następnie umieszczany na urządzeniu wskaźnikowym, które może:
wykryć obecność wirusa wywołującego COVID-19.
Cel testu: Służy do wykrywania aktywnej infekcji.
Rodzaj próbki: Wymaz z nosa lub jamy nosowo-gardłowej
Wyniki Czas: 10 – 15 minut*
(Czas oczekiwania może się różnić w zależności od głośności)
Wszystkie testy na COVID-19 zaczynają się od próbki, ale proces naukowy przebiega bardzo…
inaczej po tym.
W tym momencie pandemii Ty lub ktoś, kogo znasz, prawdopodobnie otrzymali
co najmniej jeden test na COVID-19.Ale czy wiesz, jaki rodzaj testu masz i
mocne i słabe strony tych różnych testów?
Do diagnozowania zakażenia SARS-CoV-2 stosuje się dwa główne typy testów:
testy molekularne – lepiej znane jako testy PCR – i testy antygenowe.Każdy wykrywa
inną część wirusa i sposób jej działania wpływa na szybkość testu i
względna dokładność.Jakie są więc różnice między tymi typami testów?
Testy PCR są niezwykle dokładne, ale wymagają specjalnego sprzętu laboratoryjnego – takiego jak PCR
widziana tutaj maszyna grzewcza – a jej wykonanie może zająć godziny lub dni.
Szybkie testy antygenowe oferują szybki i łatwy sposób na badanie przesiewowe w kierunku COVID-19 w domu.
W ciągu około 15 minut wykrywają aktywne infekcje za pomocą wymazu z nosa, w tym in
osoby bezobjawowe.Często nazywane „szybkimi testami” lub „domowymi testami COVID”,
te szybkie testy antygenowe mogą być cennym narzędziem do zarządzania życiem podczas pandemii
—jeśli zdołasz położyć rękę na jednym.
Szybkie testy antygenowe są używane jako test do diagnozowania COVID-19.
Oznacza to, że jeśli wynik testu jest pozytywny za pomocą szybkiego testu antygenowego, Twój wynik
nie wymaga potwierdzenia testem PCR.
Już w 15 minut uzyskasz rezultaty, których potrzebujesz, aby śmiało wrócić do pracy,
szkoła, sport i wszystkie rzeczy, które lubisz robić, z możliwością przechowywania i udostępniania
naszej rodziny i wyników testu Renji Antigen Rapid Test.
Dzięki szybkiemu testowi na antygeny Renji COVID-19 możesz przetestować siebie po wyjściu z domu
publiczny.Wczesne i regularne testowanie pomaga lepiej dbać o siebie i chroni
Twoi przyjaciele, rodzina i członkowie społeczności przed potencjalną ekspozycją.
[Kiedy powinienem użyć szybkiego testu antygenowego?]
Jeśli jesteśbliski kontakt, możesz użyć szybkiego testu antygenowego na swój pierwszy i dzień
6 test. Możesz również zakupić i zastosować u nas szybkie testy antygenowe:
lub zmartwiony.
Dostęp do szybkich testów antygenowych
Jeśli nie masz bliskiego kontaktu, szybkie testy antygenowe są sprzedawane na rynku:
supermarkety i apteki.
[KOMPONENTY ZESTAWU]
| składniki | 25T | 50T |
|
25 sztuk | 50 sztuk |
|
25 sztuk | 50 sztuk |
|
25 sztuk | 50 sztuk |
|
1 kopia | 1 kopia |
| Uwaga: Elementy w zestawach o różnych numerach partii nie są zamienne. | ||
Materiały i przyrządy niezbędne do badania, ale nie dostarczone, są następujące:
Lancet;
Papier chłonny lub podobny materiał;
Regulator czasowy;
Mikropipeta odpowiadająca zakresowi;
Sprzęt ochronny laboratoryjny, taki jak jednorazowe rękawiczki itp.
[WARUNKI PRZECHOWYWANIA I OKRES PRZECHOWYWANIA]
Przechowywać w temperaturze 2°C ~ 30°C i chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
Okres ważności wynosi 12 miesięcy.
Po otwarciu torebki z folii aluminiowej pasek detekcyjny należy zużyć w ciągu 1 godziny.
Bufor rozcieńczający próbki należy zamknąć natychmiast po użyciu.
Nie zaleca się używania po upływie daty ważności.
Data produkcji i ważności jest podana na etykiecie i opakowaniu.
[PRZYKŁADOWE WYMAGANIA]
Rodzaj próbki: wymazy z nosa, wymazy z gardła, głęboka plwocina kaszlowa, wyciągi z dróg oddechowych,
płyn z płukania oskrzeli, płyn z płukania pęcherzyków płucnych itp.
Pobieranie próbek: pobieranie i badanie próbek pacjentów musi odbywać się zgodnie z
z „Wytyczne dotyczące technik badań laboratoryjnych dla COVID-19 spowodowanego przez SARS-CoV-2”
(wydanie IV) wydany przez Narodową Komisję Zdrowia.
Przykładowe przetwarzanie:
1. Weź 500 µL (plwocina głębokiego kaszlu, ekstrakt z dróg oddechowych, płyn z płukania oskrzeli, pęcherzyki
płyn do płukania) z próbki przeznaczonej do badania wymieszać z 500 µL roztworu rozcieńczalnika próbki (1:1) i
następnie weź 100 µl do próbka do badań;
2. Próbki, takie jak wymazy z nosa lub wymazy z gardła są bezpośrednio umieszczane w 500 µL rozcieńczalniku do próbek
roztwór, mieszany dokładnie, a następnie około 100 µl supernatantu pobiera się do badania.
Przechowywanie próbek: próbki należy poddać badaniom w czasie po pobraniu;Jeśli nie,
powinny być przechowywane zgodnie z wymaganiami „Wytycznych dotyczących laboratorium”
Techniki testowania dla COVID-19 Spowodowany przez SARS-CoV-2” (wydanie 4.) wydany przez
Narodowa Komisja Zdrowia.
Bezpieczeństwo próbek: wszystkie próbki należy traktować jako potencjalnie zakaźne materiały i podlegać:
odpowiednie normyi wytyczne.
[PRZEBIEG EKSPERYMENTU]
Przed użyciem tego zestawu należy uważnie przeczytać instrukcję użytkowania.Wszystkie odczynniki powinny być
inkubowane w pokoju temperatura (10-30°C) przez 30 minut przed użyciem.Test powinien być
przeprowadzane w temperaturze pokojowej, a procedura obsługi jest opisana poniżej:
1. Otworzyć zapieczętowaną torebkę i wyjąć pasek detekcyjny.Zaznacz identyfikator próbki na pasku testowym
i połóż pasek płasko na stole.
2. Pobieranie próbek
1).Ostrożnie włóż wacik do nozdrza pacjenta, sięgając powierzchni tylnej
nosogardło, który prezentuje najwięcej wydzieliny pod kontrolą wzrokową.
2).Wymaz z powierzchni tylnej części nosogardzieli.Kilkakrotnie obróć wacik.
3).Wyciągnij wymazówkę z jamy nosowej.
3. Przygotowanie próbki
1).Włóż probówkę rozcieńczalnika próbki do stojaka na rury, upewnij się, że probówka stoi stabilnie
i osiąga dno stojaka na rury.
2).Otwórz fioletową nakrętkę probówki z rozcieńczalnikiem próbki.Włóż wacik do probówki z rozcieńczalnikiem, która
zawiera 0,5 ml buforu rozcieńczającego.Obracaj wacikiem co najmniej 6 razy, naciskając głowicę
przeciwkodół i bok rurki rozcieńczalnika.
3).Pozostaw wacik w probówce z rozcieńczalnikiem na 1 minutę.
4).Ściśnij probówkę kilka razy palcami z zewnątrz probówki, aby zanurzyć wacik.
Usunąć wacikiem, zamknij zatyczkę.Roztwór rozcieńczalnika zostanie użyty jako próbka testowa.
5).Otwórz małą zatyczkę na górze probówki do rozcieńczania próbki.Dodaj 3-4 krople (~100 μl)
próbka bufor rozcieńczający natychmiast do dołka próbki.
6).Pozostaw pasek do rozwoju przez 10-15 minut w temperaturze pokojowej.Widoczny pasek może być
przeczytane przez gołymi oczami.
[ANALIZA WYNIKÓW]
Interpretacja wyników interpretacji wizualnej (jak pokazano poniżej):
1. Wyniki można odczytać bezpośrednio gołym okiem, jak pokazano na poniższych rysunkach: Wynik pozytywny:
widoczny pasek widać zarówno w linii C, jak i linii T.
2. Wynik negatywny: Widoczny prążek można zobaczyć tylko w linii C.
3. Wynik nieważny: Widoczny prążek nie jest widoczny w linii C, a test należy powtórzyć
za pomocą nowego paska.
[ZARZĄDZANIE WYNIKAMI]
[ZGŁASZANIE WYNIKÓW]
Jesteś prawnie zobowiązany do zgłaszania wszystkich pozytywnych wyników szybkich testów antygenowych.Musisz
zgłoś swój pozytywny wynik, jeśli otrzymasz test z wyznaczonej Kolekcji RAT
Wskaż, z punktu sprzedaży detalicznej, z miejsca pracy lub w jakikolwiek inny sposób
(tj. przez internet).
Możesz również zgłosić negatywne i nieważne wyniki testu, aby uzyskać pełny obraz
wskaźników testów na COVID-19 w stanie.
[CO ZROBIĆ, JEŚLI MAM WYNIK POZYTYWNY?]
[CO ZROBIĆ, JEŚLI MAM WYNIK NEGATYWNY?]
Jeśli jesteś w bliskim kontakcie znieObjawy COVID-19 i wynik negatywny, nie
musisz wykonać test PCR, aby potwierdzić wynik.
Jeśli masz objawy COVID-19, a wynik testu jest negatywny,musizdobądź test PCR, aby
potwierdź swój wynik.Szybkie testy antygenowe nie są tak czułe jak testy PCR, które
oznacza, że tylko dlatego, że uzyskałeś negatywny wynik w szybkim teście antygenowym, tak się dzieje
nie oznacza, że nie masz COVID-19.
[WARTOŚĆ ODCIĘCIA]
1. Określenie wartości odcięcia, produkt jest jakościowym zestawem do wykrywania antygenów do
SARS-CoV-2. Po utworzeniu linii kontroli jakości (linia C) i linii testowej (linia T),
niezależnie od słabej linii T, o ile jak widać gołym okiem, wynik testu
należy ocenić pozytywnie.
2. Test dla normalnej populacji powinien być ujemny.Pozytywne wyniki testu wskazują, że
osoba może zostały narażone na SARS-CoV-2 i powinny być połączone z klinicznymi
objawy i inne diagnostyczne wyniki do dalszego potwierdzenia.
[INTERPRETACJA WYNIKÓW BADAŃ]
1. Typowe błędy, które mogą prowadzić do wyników fałszywie dodatnich lub ujemnych, to: używanie zestawu
po tym wygaśnięcie;zestaw był niewłaściwie przechowywany;temperatura pracy jest zbyt niska
(<4°C) lub za wysoka (>30°C);procedury przedstawione w tym protokole nie były ściśle przestrzegane.
2. Każda ostateczna interpretacja kliniczna powinna uwzględniać kombinację wyników badań, klinicznych
objawy i inne wskaźniki.
[OGRANICZENIA METOD KONTROLI]
1. Jeżeli pacjent ma objawy kliniczne, ale wynik badania jest negatywny, zaleca się stosowanie
metoda PCR dla potwierdzenie, a lekarz wyda kompleksowy osąd, aby
potwierdzić diagnozę.Negatyw wynik nie może być jedynym dowodem na wykluczenie
Zakażenie SARS-CoV-2.
2. Produkt może być używany wyłącznie do diagnostyki klinicznej i na miejscu badań przesiewowych SARS-CoV-2.
Pozytywny wyniki wszystkich pasków detekcyjnych muszą być potwierdzone przez wykwalifikowane laboratorium.The
pozytywny wynik antygenu wykrywanie powinno być połączone z innymi cechami klinicznymi, aby zapewnić:
dokładna diagnoza.
3. W celu zapewnienia dokładności wykrywania antygenów SARS-CoV-2, wysoka temperatura
i wilgotność musi być unikanym.
[OSTRZEŻENIA]
[WARUNKI PRZECHOWYWANIA I OKRES PRZECHOWYWANIA]
Przechowywać w temperaturze 2°C ~ 30°C i chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
Okres ważności wynosi 12 miesięcy.
Po otwarciu torebki z folii aluminiowej pasek detekcyjny należy zużyć w ciągu 1 godziny.
Rozcieńczalnik próbki Bufor należy zamknąć natychmiast po użyciu.
Nie zaleca się używania po upływie daty ważności.
Data produkcji i ważności jest podana na etykiecie i opakowaniu.
[INDEKS SYMBOLI]
[EKSPORTER]
Magnus International Limited
F12, New City International Mansion A, 234 Huapao Ave.
Liuyang, prowincja Hunan 410300 Chiny
Kontakt:Goodwellmedical@gmail.com
[PRODUCENT]
Changsha Renji Medical Equipment Co., Ltd.
No.18 Xiangtai Road, dystrykt Liuyang Jingkai,
Miasto Changsha, prowincja Hunan 410300 Chiny
[UPOWAŻNIONY PRZEDSTAWICIEL]
Lotus NL BV
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Haga, Holandia.
[WIDOK FABRYCZNY]
[WARSZTAT FABRYCZNY]
[PRODUKT I NORMY]
[CERTYFIKATY]
[Najczęściej zadawane pytania]
Osoba kontaktowa: Marx Wu
Tel: +8613507415915
