Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego wirusa ospy małp (MPV) (metoda PCR w czasie rzeczywistym)

[Przeznaczenie]

Ten zestaw służy do wykrywania wirusa ospy małp (MPV) w próbkach surowicy lub wysięku ze zmian chorobowych przy użyciu prawdziwych
systemy PCR w czasie.

[Zasada testu]
Zasada wykrywania w czasie rzeczywistym opiera się na fluorogennym teście 5'nukleazy.Podczas reakcji PCR polimeraza DNA tnie sondę na końcu 5' i oddziela barwnik reporterowy od wygaszacza tylko wtedy, gdy sonda hybrydyzuje z docelowym DNA.To rozszczepienie skutkuje sygnałem fluorescencyjnym generowanym przez rozszczepiony barwnik reporterowy, który jest monitorowany w czasie rzeczywistym przez system detekcji PCR.Cykl PCR, w którym początkowo wykrywany jest wzrost sygnału fluorescencji, jest proporcjonalny do ilości specyficznego produktu PCR.Monitorowanie intensywności fluorescencji w czasie rzeczywistym pozwala na wykrycie gromadzącego się produktu bez konieczności ponownego otwierania probówki reakcyjnej po amplifikacji.Zestaw Monkeypox Virus real time PCR Kit zawiera specyficzny, gotowy do użycia system do wykrywania wirusa Monkeypox poprzez reakcję łańcuchową polimerazy (PCR) w systemie PCR w czasie rzeczywistym.Master zawiera odczynniki i enzymy do specyficznej amplifikacji DNA wirusa ospy małp.Fluorescencja jest emitowana i mierzona przez jednostkę optyczną systemów czasu rzeczywistego podczas PCR.Wykrywanie zamplifikowanego fragmentu DNA wirusa ospy małp jest przeprowadzane w FAM z kanałem fluorescencyjnym z wygaszaczem fluorescencyjnym BHQ1.Bufor do ekstrakcji DNA jest dostępny w zestawie, a próbki surowicy lub wysięku ze zmian są używane do ekstrakcji DNA.Dodatkowo zestaw zawiera system do identyfikacji możliwego hamowania reakcji PCR poprzez pomiar fluorescencji Cy5 kontroli wewnętrznej (IC).Dostarczana jest zewnętrzna kontrola pozytywna zdefiniowana jako 1 x 107 kopii/ml, która umożliwia określenie obciążenia genami.

[Komponenty zestawu diagnostycznego]

[Dotyczy instrumentu]
Zestaw diagnostyczny ma zastosowanie do MA-6000, serii ABI, serii Bio-Rad, Roche LightCycler R480, Cepheid
SmartCycler, seria Rotor-Gene i inne wielokanałowe przyrządy do ilościowej reakcji PCR w czasie rzeczywistym.

[Wymagania dotyczące próbek]
1. Rodzaje próbek: próbki surowicy lub zmiany wysiękowe

2.Próbki można natychmiast wyekstrahować lub zamrozić w temperaturze od -20°C do -80°C.

3.Transport próbek klinicznych musi być zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi transportu czynników etiologicznych.

[Przykładowa ocena wyniku]
1. Jeżeli próbka testowa wykryje typową krzywą wzmocnienia typu S w FAM≤38, a Cy5 ma typową krzywą wzmocnienia, Ctis≤38.próbkę można uznać za pozytywną MPV.

2.Jeżeli próbka testowa nie ma Ct lub Ct > 38 w kanałach FAM, a typowa krzywa amplifikacji typu S w kanale kontroli wewnętrznej (Cy5), Ctis ≤38.próbkę można uznać za ujemną MPV.

3. Jeśli próbka testowa nie ma typowej krzywej wzmocnienia typu S (brak wartości Ct) lub wykryto wartość Ct > 38 w FAM, a kanał Cy5 nie ma typowej krzywej wzmocnienia (brak wartości Ct) lub wartości Ct > 38, oznacza to, że jest problem z jakością próbki lub problem z działaniem.Jeśli wynik jest nieprawidłowy, należy znaleźć i usunąć przyczynę, ponownie pobrać próbkę i powtórzyć test (jeśli wynik nadal jest nieprawidłowy, prosimy o kontakt z firmą).

[Ograniczenia metody wykrywania]
1. Wyniki testu diagnozy tickit mogą być wykorzystywane wyłącznie w celach informacyjnych.Diagnozę kliniczną i leczenie pacjentów należy rozpatrywać w połączeniu z ich objawami, oznakami, historią medyczną i innymi powiązanymi stanami.

2. Wyniki fałszywie ujemne mogą wystąpić, gdy stężenie wykrytego kwasu dnukleinowego w próbce testowej jest poniżej minimalnej granicy wykrywalności tego zestawu.

3. Niewłaściwe postępowanie z testowanymi próbkami podczas pobierania, transportu, przechowywania i przetwarzania może łatwo spowodować degradację DNA i wyniki fałszywie ujemne.

4. Gdy próbki są skażone krzyżowo podczas pobierania, transportu, przechowywania i przetwarzania, łatwo jest uzyskać fałszywie dodatnie wyniki.

[Indeks wydajności produktu]
1. LOD: limit wykrywania to 200 kopii/ml.2. Precyzja: Współczynnik zmienności (CV%) wartości precyzji Ctw partii ≤ 3%.3. Swoistość: nie ma reakcji krzyżowej między zestawem a próbkami pozytywnymi, takimi jak wirus ospy, wirus ospy krowiej, wirus krowianki itp.

[Prekacje]
1. Cały proces wykrywania powinien być wykonywany ściśle zgodnie z wymaganiami niniejszej instrukcji w obszarze przygotowania odczynnika, obszarze przetwarzania próbki i obszarze amplifikacji PCR, a odzież eksperymentalna, instrumenty i materiały eksploatacyjne w każdym obszarze powinny być używane w sposób zależny i nie mogą być mieszany.

2. Dla każdego eksperymentu należy ustawić kontrolę negatywną i pozytywną.

3.Wszystkie odczynniki w zestawie należy całkowicie rozmrozić i wymieszać w temperaturze pokojowej oraz odwirować bezpośrednio przed użyciem.

4. Wszystkie kontrole negatywne i pozytywne w zestawie należy przenieść do obszaru przygotowania próbki i przechowywać oddzielnie przed pierwszym użyciem.

5. Aby zapobiec zakłóceniom fluorescencji, należy unikać bezpośredniego dotykania probówki reakcyjnej PCR gołymi rękami oraz wszelkich oznaczeń na probówce reakcyjnej PCR.

6. Parametry związane ze wzmocnieniem aparatu powinny być ustawione zgodnie z odpowiednimi wymaganiami niniejszej instrukcji, a różne partie odczynników nie mogą być mieszane.

7. Odpady produktu powstałe podczas eksperymentu powinny zostać poddane detoksykacji przed wyrzuceniem.

[Indeks symbolu]

[WARSZTAT FABRYCZNY]

[EKSPORTER]

Magnus International Limited

F12, New City International Mansion A, 234 Huapao Ave.

Liuyang, prowincja Hunan 410300 Chiny

Kontakt:Goodwellmedical@gmail.com

[UPOWAŻNIONY PRZEDSTAWICIEL]

Lotus NL BV

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Haga, Holandia.

[PRODUKT I NORMY]