Name: Zestaw do testowania medycznych kwasów nukleinowych Renji, jakościowy test Rt Pcr CE
Brand: Renji Medical
SKU: RJ-PC-1001

Ten zestaw jest używany do wykrywania kwasu nukleinowego COVID-19 (gen ORF1ab/N) i

jakościowy test PCR do wykrywania kwasu nukleinowego w wymazach z nosogardzieli

od pacjentów z ciężkim ostrym zespołem koronawirusa oddechowego 2 (SARS-CoV-2).

Pacjenci mogą mieć łagodną lub ciężką chorobę układu oddechowego z objawami bólu gardła,

zapalenie płuc.Pacjenci mogą być również bezobjawowymi osobami z niedawnymi znanymi lub

lub podejrzenie narażenia na SARS-CoV-2 w celu wczesnej identyfikacji w specjalnych warunkach.

Zestaw przyjmuje zasadę fluorescencyjnej ilościowej technologii PCR w czasie rzeczywistym,

i łączy je z fluorescencyjnym ilościowym instrumentem PCR w czasie rzeczywistym, aby

który monitoruje obecność inhibitorów PCR w próbkach testowych poprzez wykrywanie

czy sygnał kontroli wewnętrznej jest normalny, aby uniknąć fałszywie ujemnego wyniku.

Kontrola pozytywna to transkrybowany RNA invitro, który zawiera geny docelowe ORF1ab,

Zestaw diagnostyczny ma zastosowanie do MA-6000, serii ABI, serii Bio-Rad, Roche

1. Rodzaje próbek: próbki z górnych dróg oddechowych (w tym wymazy z gardła,

wymazy z nosa, wyciągi z nosogardzieli głęboka plwocina kaszlowa), dolne drogi oddechowe

próbki (m.in. wyciągi z dróg oddechowych, płukanie pęcherzyków płucnych z płukania oskrzeli)

w odpowiednim czasie, a próbki należy przechowywać w temperaturze 4 ℃ w ciągu 24 godzin.

Najlepiej przechowywać w temperaturze -70 ℃ przez ponad 24 godziny i unikać wielokrotnego zamrażania-rozmrażania

1. Zestaw diagnostyczny powinien być przechowywany w szczelnej torebce w temperaturze -20 ± 5 ℃. Data ważności

2. Proszę odnieść się do daty produkcji i daty ważności na opakowaniu zewnętrznym.

3. Odczynnik zachowuje ważność i stabilność przed upływem terminu ważności, jeśli nie jest używany.Zestaw powinien

1. Przygotowanie odczynników (wykonywane w „regionie przygotowania odczynników”)

1.1 Wyjmij każdy element z zestawu diagnostycznego i umieść go w temperaturze pokojowej.

Pozostaw odczynniki do równowagi w temperaturze pokojowej, a następnie zworteksuj każdy z nich

Kontrola negatywna COVID-19, odmierzyć pipetą odpowiednią ilość COVID-19 PCR Mix

i mieszanka enzymów COVID-19 (mieszanka COVID-19 PCR 15 µl/test + enzym COVID-19

Wymieszać 5 µl/test) dokładnie wymieszać, aby mieszanina PCR-Master została odwirowana

1.3 Przenieść przygotowane powyżej odczynniki do „obszaru przetwarzania próbki” w celu:

2.1 Ten zestaw diagnostyczny nie zawiera zestawu do ekstrakcji wirusowego RNA i DNA.To jest

zaleca się stosowanie zestawu do ekstrakcji wirusowego RNA&DNA wyprodukowanego przez Changsha Renji

Medical Equipment Co, Ltd. do ekstrakcji wirusowego RNA.Konkretna operacja jest w

2.2 Dodaj 20 µl PCR-Mastermix do probówki reakcyjnej PCR z 5 µl powyżej przetworzonej próbki,

Kontrola pozytywna COVID-19 i kontrola negatywna COVID-19 i zatkaj probówkę.Nosić

3. Amplifikacja PCR (przeprowadzana w "obszarze amplifikacji kwasów nukleinowych")

3.1 Umieścić probówki reakcyjne PCR w dołkach na próbki sprzętu do amplifikacji

Konfiguracja Kontrola pozytywna COVID-19 Kontrola negatywna COVID-19 i próbki do

1) Zbieranie fluorescencji jest ustawione na „Krok 3:55°C, 30s”.Wybór wykrywania

2) Przyrządy do fluorescencyjnego PCR serii ABI nie wybierają kalibracji ROX i nie wybierają

zgodnie z obrazem.Zwykle użytkownik może dostosować go zgodnie z rzeczywistymi

sytuacja.Wartość początkową można ustawić na 3-15, a wartość końcową na 5-20.

2,3Notatka:Powyższe warunki muszą być spełnione jednocześnie, w przeciwnym razie to

Poprzez badanie wartości referencyjnych ustalono, że wartość referencyjna Ct

genu docelowego i genu kontroli wewnętrznej wykrytego przez ten zestaw wynosiły 38.

1. Jeśli próbka testowa wykryje nietypową krzywą wzmocnienia typu S w FAM, HEX

jest nietypową krzywą wzmocnienia typu S w kanale kontroli wewnętrznej (Cy 5), Cts≤38,

kanał, a w kontroli wewnętrznej występuje nietypowa krzywa wzmocnienia typu S.

kanał (Cy 5) , Ct≤38, wyniki należy ponownie przetestować.Jeśli powtórzone wyniki są

zgodnie, próbka może być oceniona jako pozytywna wobec COVID-19, wyniki powtórzone

są ujemne z wyjątkiem typowej krzywej amplifikacji typu S kontroli wewnętrznej

kanał(Cy 5) , Ct≤38, które można uznać za negatywne w stosunku do COVID-19.

4. Jeśli nie wykryto typowej krzywej amplifikacji typu S (brak wartości Ct) lub wartości Ct > 38 w

jest nieprawidłowy, należy znaleźć i usunąć przyczynę, ponownie pobrać próbkę,

i powtórz test (jeśli wynik testu jest nadal nieważny, skontaktuj się z firmą).

1.Wyniki testu zestawu diagnostycznego mogą być wykorzystywane wyłącznie w celach referencyjnych kliniki.kliniczny

2. Wyniki fałszywie ujemne mogą wystąpić, gdy stężenie wykrytego jądra komórkowego

kwas w badanej próbce jest poniżej minimalnej granicy wykrywalności tego zestawu.

3. Niewłaściwe obchodzenie się z badaną próbką podczas pobierania, transportu,

przechowywanie i przetwarzanie może łatwo spowodować degradację RNA i wynik fałszywie ujemny

4. Gdy próbki są skażone krzyżowo podczas pobierania, transportu, przechowywania,

2. Precyzja: współczynnik zmienności (CV%] wartości precyzji Ct w partii ≤ 3%.

3. Swoistość: Nie ma reakcji krzyżowej między zestawem a próbkami dodatnimi, np.

wymagania niniejszej instrukcji w zakresie przygotowania odczynnika, obszaru przetwarzania próbki,

i materiały eksploatacyjne w każdym obszarze powinny być używane niezależnie i nie można ich mieszać.

2. Aby uniknąć degradacji RNA, proces przetwarzania próbki powinien odbywać się w

zakończony.Materiały eksploatacyjne używane do przetwarzania próbek powinny być wolne od nukleaz.

3. Dla każdego eksperymentu należy ustawić kontrolę negatywną i pozytywną.

4. Wszystkie odczynniki w zestawie należy całkowicie rozmrozić i wymieszać w temperaturze pokojowej oraz

5. Wszystkie kontrole negatywne i pozytywne w zestawie należy przenieść do próbki

6. Aby zapobiec zakłóceniom fluorescencji, unikaj dotykania probówki do reakcji PCR

bezpośrednio gołymi rękami i unikaj jakichkolwiek znaków na probówce reakcyjnej PCR.

7. Parametry związane ze wzmocnieniem instrumentu powinny być ustawione zgodnie z

odpowiednie wymagania niniejszej instrukcji i różne partie odczynników nie mogą

8. Odpady produktu podczas eksperymentu powinny zostać poddane detoksykacji przed

Kwasy nukleinowe są niezbędne dla wszystkich form życia i znajdują się we wszystkich komórkach.Kwasy nukleinowe

występują w dwóch naturalnych formach, zwanych kwasem dezoksyrybonukleinowym (DNA) i kwasem rybonukleinowym (RNA).

Kwasy nukleinowe są zbudowane z biopolimerów, które są naturalnie występującymi, powtarzającymi się zestawami

monomery (tworzące polimery), które następnie tworzą nukleotydy, które tworzą kwasy nukleinowe.

Aby zrozumieć strukturę kwasu nukleinowego, ważne jest zrozumienie struktury

nukleotydów tworzących kwas nukleinowy. Zestaw do testowania medycznych kwasów nukleinowych Renji, jakościowy test Rt Pcr CE 2

Kwas nukleinowy jest niezbędnym składnikiem wszystkich żywych organizmów i jest budulcem obu

DNA i RNA.Znajduje się we wszystkich komórkach, a także w niektórych wirusach.Kwasy nukleinowe mają

bardzo zróżnicowany zestaw funkcji, takich jak tworzenie komórek, przechowywanie i przetwarzanie

informacje genetyczne, budowanie białek i generowanie komórek energetycznych.

Chociaż ich funkcje mogą się różnić, struktury DNA i RNA są bardzo podobne,

z zaledwie kilkoma podstawowymi różnicami w ich budowie molekularnej

różnicując je.

Typy próbek:Typy próbek obejmują przedni nos, część ustno-gardłową i

wymazy z nosogardzieli w celu pobrania próbek od osób bezobjawowych i osób

podejrzany o posiadanie COVID-19 lub osób bezobjawowych i próbek śliny

zebrane przy użyciu zestawu do pobierania śliny Renji od osób podejrzanych

posiadania COVID-19.

Konkretny:	Wykrywanie genów SARS-CoV-2 ORF1ab i N	metoda:	Metoda RT-PCR w czasie rzeczywistym
Warunki przechowywania:	Przechowywany w temperaturze 4-30 ℃ chroni przed światłem!	Zalety:	Szybkie testowanie o dużej pojemności
Zautomatyzowane:	Dostępne opcje spełniające szeroki zakres przepustowości próbek	Sklep tempreture:	-20 ± 5 ℃
LoD:	Granica wykrywalności to 200 kopii/ml	Orzecznictwo:	CE, SGS, ISO13485
Uszczelka:	50 testów/zestaw i 200 testów/zestaw	Typy próbek:	Rodzaje próbek obejmują wymazy z przedniego nosa, jamy ustnej i gardła oraz wymazy z nosogardzieli
Akceptowane strony ciała:	nosogardzieli	Dopuszczalne typy próbek:	Wymaz z nosogardzieli
High Light:	Jakościowy zestaw do testowania kwasów nukleinowych Pcr , jakościowy test Rt PCr Renji , jakościowy test Rt PCr CE

Nie.	Nazwa odczynnika	Spec.& Ilość
		50T	200T
1	COVID-19 PCR Mix	750 µl x 1 tubka	750 µl x 4 tuby
2	Mieszanka enzymów COVID-19	250 µl x 1 tubka	250 µl x 4 tuby
3	Kontrola negatywna COVID-19	100 µl x 1 tubka	100 µl x 4 tuby
4	Kontrola pozytywna COVID-19	100 µl x1 tuba	100 µl x4 tuba
5	Instrukcje	1 porcja	1 porcja

Nazwa odczynnika	1 próbka	10 próbek	25 próbek	50 próbek	100 próbek	200 próbek
Mieszanka COVID-19PCR (µl)	15	150	375	750	1500	3000
Enzym COVID-19 Mieszanka (µl)	5	50	125	250	500	1000
PCR-Mastermix	20	200	500	1000	2000	4000
Uwaga: Powyższa konfiguracja jest tylko dla Ciebie punktem odniesienia i aby zapewnić wystarczającą objętość PCR-Mastermix, może być wymagana większa objętość właściwego pipetowania.

Kroki	Temperatura	Czas	Cykle
1	50°C	10 minut	1
2	95°C	3min	1
3	95°C	10s	40
3	55°C	30s	40

Zestaw do testowania medycznych kwasów nukleinowych Renji, jakościowy test Rt Pcr CE

Szybki zestaw do testowania COVID 19

Zestaw do szybkiego testowania antygenu

Zestaw do testowania kwasów nukleinowych

Probówka do pobierania próbek

Zestaw do pobierania śliny

Jednorazowa probówka próżniowa do pobierania krwi

Wymaz do pobierania próbek wirusowych

Sterylne końcówki do pipet

Zestaw do ekstrakcji kwasu nukleinowego

Maszyna do ekstrakcji kwasów nukleinowych

Zautomatyzowany system przygotowania próbki

Jednorazowe wziernik pochwy

Jednorazowe medyczne materiały eksploatacyjne

Nowy zestaw do wykrywania koronawirusa MSDS